国家统计局最新发布的数据显示，今年一季度社会消费品零售总额为108659亿元，同比增长3.3%。其中化妆品零售总额为949亿元，同比增长1.8%，而3月化妆品类零售总额为345亿元，同比下滑6.3%。
另外，根据美丽修行开放平台数据显示，今年一季度新增了54939条化妆品新品备案信息，较去年同期锐减43%。
看到这两组数据，很多人将原因归咎到疫情，而事实上，清醒的美业创始人、操盘手们已经充分意识到，目前疫情带来的压力完全掩盖住了一系列新规带来的影响，10天后，5月1日又将迎来一个重要的政策节点，洗牌还在持续加剧。
《化妆品标签管理办法》5月1日正式实施
目前，距《化妆品标签管理办法》（下称：办法）正式实施（2022年5月1日）仅剩10天，但仍有不少企业对办法的认知存在盲区。
对此，恩特科技合伙人方维亚Vian为品牌划了重点：
文字上，化妆品应有中文标签，中文标签应当使用规范汉字，使用其他文字或者符号的，应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明。具有包装盒的产品，还应当同时在接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。
宣称上，标签中不得出现暗示医疗术语、夸大宣传（如逆龄、逆转）、利用未经主管部门确认的标注、表示功效安全性的断言（如无效退款）等12项禁用情形，否则将面临罚款，严重的还将追责到人，5年内禁止从事化妆品生产经营活动等处罚。
并且，方维亚还指出，最小销售单元（如试用装、小样）也需有标签，同样适用于办法的相关规定。且若在标签中宣称或暗示儿童可用（如全家可用），则归儿童化妆品监管。
成分标注上，降序排列分界线发生变化，从1%调整到了0.1%，也就是说化妆品配方中所有不超过0.1%的成分应以“其他微量成分”作为引导语另行标注，其余按降序排列。
除此之外，方维亚还就产品执行的标准编号、企业信息、使用方法、标签设计注意事项等要点做了逐一解析，品牌在备案和生产环节中需注意。（推荐阅读：《化妆品标签管理办法》梳理，附完整版中文标签）
106条虽然是意见稿，
不仅与生产企业相关，品牌也必看！
近日由国家药监局发布的另一文件《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》（下称：106条意见稿）也引起了行业热议。实际上，生产企业已经适应105条，真正面临挑战的其实是品牌企业。
据浙江中贸商务总监邵欢介绍，106条意见稿明确指出了三个要点：一是委托方应是化妆品注册人或者备案人（一般指品牌）；二是受托生产企业应当是持有有效化妆品生产许可证的企业，并在其生产许可范围内接受委托；三是委托方应在受托方完成产品出厂放行的基础上，确保产品经检验合格且在生产质量合规批准后放行上市，也即“双放行”。
106条意见稿进一步细化了委托双方的责任，为了帮助双方快速建立起一套可行制度，邵欢给出了9条建议。
首先委托方要能完善质量保证体系和建立有效的质量控制措施；严格管控物料，保障产品质量安全；建立质量管理体系，对受托方生产活动进行监督；建立健全产品销售管理制度。
而受托方也要需要做到建立生产质量管理体系；建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目相适应的组织机构和人员；合理配置与管理厂房、设施、设备；半成品配置也需要生产许可证；确保产品按照注册备案载明的技术要求进行生产。
产品注册备案如何提高通过率？
截至目前，《化妆品注册备案管理办法》（下称：备案管理办法）已正式实施（2021年5月1日）近一年。但在具体操作过程中，仍有不少企业遇到一些问题，对此CIRS日化事业部技术经理王贞及上海诚盈进出口有限公司Jaden，就普通化妆品备案的流程进行了梳理。
王贞指出普通化妆品企业主要涉及三类身份，分别为生产企业、备案人（一般指品牌方，对质量安全、功效宣称负责）和境内责任人，其中境内责任人具有唯一性，也即不同产品可以指定不同境内责任人，但同一产品只能授权唯一境内责任人。
Jaden表示企业能否选对角色的重要程度不亚于备案本身，比如作为境内备案人你是否有质量安全负责人，作为境内责任人你能否建立起不良反应体系等，他们将很大程度影响备案后的一些问题。
除此之外，王贞认为以下两点在普通化妆品的备案中也很关键。
其一是整体备案流程，一般可分5步完成：
1.企业开通用户权限并关联检验系统；
2.产品送检；
3.准备相关材料，进行填写；
4.开展安全评估，完成一些功效评价摘要的提交；
5.地方局5个工作日内完成审核公示，备案结束。
而在第一环节中还涉及一个重要角色—质量安全责任人。Janden指出，该角色需要具备5年以上相关经验；且需企业自有、不得兼任，不过同一集团的除外，但也有一定细化要求。
其二是要了解备案资料评审要点，主要涵盖有：
1.信息服务平台的申请，其中境内备案人以自己名义申请即可，境外备案人则需委托境内责任人申请；
2.相关卷宗资料需要境内备案人或者境内责任人逐页加盖公章；
3.备案信息表填写，要明确产品分类、上市的证明等；
4.注意产品配方、销售证明（一般针对进口品）等；
5.如果使用了新原料，需与新原料注册备案人进行关联授权；
6.注意产品名称信息、标签等；
7.完善产品检验报告、功效评价及安全性评估报告等。
最后Jaden补充提到，产品备案中还要注意资料一致性，如包装信息是否与备案信息一致、授权书与申请表签字是否一致等，这也是关系备案能否顺利通过的重要细节。
新规之下，原料市场将迎新机遇
自去年下半年起，业内一直出现有“原料涨价”的声音，在微谱化妆品事业部法规经理凌阳看来这是由多重因素共同造成的结果。
一方面疫情反复、国际形势动荡，造成工厂产能下降、原油价格上涨；另一方面国外公司技术领先、资源垄断，国内在原料和检测设备上都过于依赖进口。而在此基础上，原料创新力也不够，它们共同促成了国内化妆品市场呈现出一种“大而不强”的局势。
不过，随着《化妆品监督管理条例》及配套法律法规的颁布实施，凌阳认为这一现状将大有改观，而原料人也随之迎来新的机遇。
首先，新规推动了原料本土化，可减少价格和疫情影响，与生产企业之间也能有更高配合度。
其次，报送码在原料来源、生产工艺、风险信息等方面的要求，推动了原料生产经营更规范。
第三，化妆品功效宣称须有科学依据，倒逼原料必须先做出功效才能继续发展，净化了竞争环境。
第四，原料注册备案需做完整的毒理实验，能降低风险、提升口碑，有利于促进产业走向高端化。
第五，《化妆品新原料注册备案资料管理规定》鼓励新原料的注册备案，对原料创新意义非凡。据凌阳介绍，自去年5月1日起共有13个新原料通过，而在以往这个数字可能要耗费30年，这些都是对原料市场的重大利好。
此外，凌阳还发现，在已使用原料目录中近1/3是植物原料，近1/4是中草药原料，而2021年备案成分TOP10中，有7个原料都是植物提取物。植物原料或许是值得各位原料商们关注的一大趋势。
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